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让“好方”变成“好药”

   来源:由中共东阳市委宣传部   日期:2023-04-19 09:22:48

——浙江东阳深入推进生物医药产业高质量发展

创新是一项系统工程,考验的是“系统集成能力”。合力推动区域创新发展,集成一切有利的要素和资源,打造良好的创新环境,一流的创新成果自然会水到渠成、充分涌流。

图为2023年东阳市产业高质量发展大会,会上对2022年度东阳市工业经济与科技创新等领域的先进企业进行表彰。

浙江东阳,一座熟悉又陌生的城市,熟悉“横店”影城之魅、邂逅“三乡”之美,陌生于创新产业带和高精尖产业主阵地——生物医药产业和新材料(磁性电子)两大支柱产业强势崛起。

走近东阳,建好“产业生态圈”,贴近“民生需要”,莫过于产“一片好药”。

聚焦“链式布局,集群发展”。扎实推进科技创新正向激励,过去三年东阳市财政共累计兑现奖补资金超1.4亿元:扎根全产业链,“一心两群”协同创新,“生态雨林”蓬勃发展;扎牢科研根基,越来越多像“普洛药业”“花园生物”“海森药业”一样的金牌企业走向上市、登上中国制药工业百强榜……紧扣生物医药“产业链”、紧盯创新实验室、紧贴市场端,穿行“绿色”园区,走进数字车间,触摸核心科技,这里处处药香四溢。

近3年来,累计通过一致性评价药品或视通过评价品种15个、申报或取得各类药品新产品注册77个、国外认证或注册药品20个;

近3年来,引进3亿元以上的药品上市许可持有人企业5家、撬动50亿元投资项目1个,形成中间体、原料药、制剂三位一体产业链,集聚23(家)生物医药企业,年产值突破100亿元;

今年,11个集采药品品种均继续续标;截至目前:67家药械化生产企业共拥有发明专利114个,实用新型专利175个,外观设计专利60个,注册商标784个;

今年,东阳医药企业预计有近百个品种取得药械批准文号、年度医药企业产值有望超115亿;

……

“大力推动产业链与创新链深度融合发展。”如今,东阳已跻身“浙江医药大市”,综合竞争力和产业竞争力、技术竞争力、人才竞争力指标均名列前茅。

回溯过往,聚焦当下。过去3年,面对国内外多重超预期因素影响,东阳生物医药产业呈现逆势强劲增长、“产业地标”愈发清晰。重大项目建设加速推进,产业强链行动深入实施,医药产业提质增效全力推动……眼下,抢时间、搞研发、拓市场、拼服务,用活财政资金“药引子”, 吸引八方客,汇聚生物医药产业新高地。

好“药引”吸引好“药人”

步步赢,营商“软”环境携手创新“硬”科技

“围绕制造业重点产业链,不断加强自主创新,构建以企业为主体、市场为导向的技术创新体系,促进产业链、创新链和供应链整体提升”。

图为蓝天白云之下,绿树掩映之中的普洛药业。

“心血管类药物、琥珀酸美托洛尔缓释片降价了!市场零售价格仅为原研的30%。”位于浙江横店工业园区普洛药业又传来好消息:经国家组织药品集中采购(以下简称集采)中选后,目前该药市场份额迅速攀升至20%左右。

“药品降价保质,患者负担减轻,药品集采给广大百姓带来看得见的实惠。”普洛药业质量监管与注册法规部总监谭跃浪说,该药用药人群广,并且需要长期服用。

“这款新药技术壁垒高、开发难度大。传统工艺压片过程易破坏微丸衣膜,造成药物含量不均、服用后不易吸收等难点。”谭跃浪介绍,作为企业首个获批的高技术壁垒药品,该微丸压片产品采用膜控微丸压片技术。

普洛药业的技术创新,靠企业不懈努力,也离不开好政策的支持。早在2019年,东阳便出台了省内首个地方高额医药产业专项奖励政策《东阳市扶持医药产业发展若干政策》(简称:扶持政策),大幅度提高财政奖励额度,对医药企业产品研发投入给予20%-30%的补助。其中,2000万元新药奖励为浙江省首次。

“忽如一夜春风来,千树万树梨花开”,好政策如春风,“吹动”改革创新“生枝吐芽”、科技引领“播种希望”、人才助企“多点开花”。

“以前,作为一家小企业,要面对研发投入大,周期长、风险高的窘境,后来政府拿出真金白银奖励企业,让我们看到政府与企业‘共进退’的诚意,更加坚定我们的发展信心。”浙江北生药业汉生制药有限公司董事长斯卫东说,作为96年办的一家“老字号”小企业,一直处于“零敲碎打”过日子,以前“吃不饱”,现在“满负荷”,企业软硬件从“面黄肌瘦”到“茁壮成长”。

好政策对企业创新攻坚发挥了显著的积极作用。“过去两年,花园药业获得东阳市医药产业奖励资金1830万元。目前企业研发项目15个,上一年新立项6个……”深耕行业20余年、浙江花园药业有限公司总经理方福生深有体会,“有力的政策和资金支持、便利的信贷政策,特别是对研发方向的认可和鼓励,让企业可以心无旁骛地开展自主创新。”

“活用‘财政政策+金融工具’,统筹兼顾,协同联动,引导企业围绕科技创新,破解产业发展瓶颈。”东阳市财政局党组书记、局长赵锋介绍,重点在企业研发创新、申报国际注册认证、开展仿制药质量和疗效一致性评价等予以奖补。同时,在企业数智化改造、企业提档升级、未来工厂创建等方面也给予重点支持。

“聚‘药’智,谋发展,惠民生。”过去3年,东阳市累计兑现奖补资金超1.4亿元,在医药产业帮扶专项行动的推动下,东阳生物医药产业链的发展尤为突出,呈现出创新多、延伸广、潜力大等特点。截至目前,创新药开发模式从同靶点药物向首创新药进一步转变。2022年,东阳规上医药企业工业总产值达103.8亿元、占金华市“半壁江山”。

从“药苗”成长“药材”,到产出“一片好药”,艰辛步履背后,是一个个付出持久的努力。

今年2月,医药产业若干政策到期,与前一轮政策相比,如何让即将出台的新一轮政策红利更普惠于企业?如何最大限度激发人才创新活力.?

“再接再厉,进一步挖掘政策潜力。”新药最高4600万元奖励(按阶段)、改良型新药最高2200万元奖励,对首次取得欧、美、日等国注册,给予相应资助;通过国家仿制药质量和疗效一致性评价、国家级及省级集采中标均有相应鼓励……“奖补政策不仅更实,更细,更人性化,而且还与企业共担风险。”新版扶持政策(征求意见稿)“综合引领”方面,得到企业一片点赞声。

“引导企业围绕科技创新,破解产业发展瓶颈。”图为2022年10月11日,东阳市委书记楼琅坚一行调研浙江北生药业汉生制药有限公司。

找寻帮扶“金钥匙”,获得真知灼见的“源头活水”,源于大兴调研之风。扑下身子、迈开步子、走出院子,下沉一线。进车间、访实验室,与企业负责人,科研及工程技术人员“面对面”“零距离“……

“勇于涉险滩、破难题”。“谋划长远,干在当下。政策制定,既要对标对表,更要督方案落实和督责任落实。”赵锋认为,唯有实实在在广泛听取各方意见建议,企业参与、专家咨询、部门联动,方能努力做到上下合力,科学决策,精准施策。

倡导者,省级“不省心”。持续优化顶层设计,强化政策统筹引领——

浙江把生命健康确定为三大科创高地之一,近几年先后出台“3年行动计划”、“若干意见”、“行动方案”等一系列生物医药产业专项规划和政策文件。

践行者,市县级“多试新”。鼓励研发创新、加强产业集聚、完善服务生态等,持续发力——

“对企业研发投入奖补既降低了门槛,又提高了奖励标准。”今年2月14日,东阳市发布推动经济高质量发展举措和政策,赢得企业上下一致肯定。

据了解,该政策涉及财政资金55.5亿元,涵盖8大领域、55条措施。研发费用超100万元就可奖励,最高可奖500万元;对高新技术产业投资项目同步建设企业研发机构最高奖1000万元全年研发投入强度要达3%,规上工业企业研发经费支出占营业收入比重要超过3.4%……聚焦精准,深化帮扶,完善生物医药创新生态。

数据显示,2023年东阳市科技政策奖补资金预算1.2亿元,是2021年的2.1倍。此外,今年以来,东阳市政府正在积极谋划组建生物医药产业发展基金,进一步加大政策扶持力度。

好“药品”源于好“药材”

链链长,拉长“长板”补齐“短板”

上下游联动,发挥聚集优势,协同技术研发,找准关键环节、集中优质资源——强链补短板 创新克难关。

“我们给技术、送帮扶,合作企业建研发中心、赶订单,发挥自身所长,朝着共同的目标前进。”由西洲医药和汉生制药联合研发的托吡司特片,为国内首款用于预防和治疗痛风、高尿酸血症的药物,取得药物临床试验批准通知书,填补了我国预防和治疗高尿酸血症药物领域空白。

自主研发之路,从缺人、缺硬件、缺核心技术,走向“掌握‘药’领”联致强。

汉生制药,由三年前4人单兵“游击战”发展到后来40余人“攻坚战”,再到今天形成多种药企、多支科研团队融合发展的新态势。“聚力原创科技攻关,促创新链产业链融合。重点聚焦新药研发痛点难点和“卡脖子”问题。”80后郭乐康,带领汉生制药研发团队短短3年内共研发提交申报项目18个,其中取得注册证书7个。

“除与本地企业研发生产销售’深度合作外,部分研发项目交给百诚医药、诺康达等8家CRO药企,光今年,对外委托研发资金就不下6000万。”斯卫东不无感慨地说,目前,我们企业先后已投入超两个亿的研发资金,已立项研发40多个品种。其中近20个品种已报国家药监局药品审评中心(CDE)受理。

依托院校科研人才与硬件优势,普洛药业与上海交大、浙大、浙工大等多所院校共建联合实验室,共享成果。目前为企业培养自动化人才、大数据分析人才等关键岗位人才150多人。

“龙头牵引,活力足。”在普洛药业等一批“尖兵企业”引领下,生态圈“一家亲”效应正逐步显现。“我们将部分订单交由下游20来家中小企业协助完成。同时邀请圈内‘小伙伴们’走进我们科研生产一线参观学习。”普洛药业股份有限公司党委书记、董事长祝方猛欣慰地说,“‘唯有手把手’‘心贴心’,方能共成长。”

“大力实施生物医药产业技术攻坚工程,鼓励支持生物医药企业联合科研院所、本地配套企业围绕产业链关键环节,对中试验证、批量生产等工程化阶段开展上下游联合攻关。”东阳市副市长徐育阳思路清晰地说。

通过强链补链、联合攻关,创造更多“从“0”到“1”的原创成果的同时,改旧线、上新线,数字东阳“进化论”持续刷新。

大屏数据实时跳动,生产车间忙碌有序,成品接连下线,“通过精益数字化系统实现自动排产、生产及时报工、绩效管理……‘智慧药’生产线,让‘人等药’变‘药等人’,高效又贴心。”浙江海森药业股份有限公司(以下简称:海森药业)负责人王式跃,细数智能制造给企业带来的活力。

4月10日上午,随着深圳证券交易所上市钟声敲响,作为主板市场注册制首批10家企业之一、唯一浙江企业,海森药业在深交所主板挂牌上市。图为上市仪式现场。

“现在总体效率提升20%至30%,依托工业大数据提质增效,为企业每年节约成本1000万元以上。”普洛药业自去年研发管理系统上线运行以来,设备、物料、人员及档案等,均实现从纸质到电子化。

数据电子化,不仅高效安全准确,提高文件检索效率、信息快速分享。“以前企业进度报表要一周时间才能送到客户手上,国外客户一个月通过email和视频通话。现在只需轻点鼠标,即可实时双向互动。”祝方猛说,现在产量、质量实现双提升,人员、耗材等双下降。

如何让药品更安全、市场更有信心、百姓更放心?“沉下心 俯下身 践行‘四力’正当时。”东阳市市场监管局副局长吴晗兴坚定地说,努力让智慧监管更精准、更高效,借力“高精尖”检查员队伍,助力企业转型升级步入快车道,全力做好省、市、县“一片好药”。

数据显示:截至4月3日,“黑匣子”应用已接入生物医药企业5家、录入1963批次药品信息、接入关键数据127502条。同时,东阳已有27家医药企业实施两化融合及技术改造。3年来,东阳市财政共安排补助及专项资金近9000万元。

强强联,加大“请进来”“走出去”力度

坚持“四个面向”,不断向科学技术广度和深度进军。汇聚创新要素,打造功能齐全的生物医药产业生态圈。

向上生长,向下扎根。通过金华市科技局“百博入企”平台“精准匹配,博士们纷纷扎根到东阳。图为北京大学刘振明教授带领团队潜心科研。

硬环境更好、人才软环境更优、激励科技创新政策方面更实,是我们选择继续在东阳投资兴业的关键”“与东阳打交道,我感受到了什么叫‘求贤若渴”……以前打着“手电”找不到人,现在全产业链从业人员在这里“应有尽有”。如今,研发生产扎根东阳热土,正成为“医药圈”新时尚。

目前,东阳生物医药领域有6家院士专家工作站、4家博士后工作站,拥有省部级以上人才9名,博士以上人才52名,专业技术人才2257名,产业技术工人4213名。

“集聚创新要素,久久为功。”从专项扶持政策接续出台,到未来五年发展擘画蓝图,从拿出1亿元设立天使梦想基金找“千里马”,到抛出1亿元面向全球广发“英雄帖”寻“万里才”,再到开年东阳干部大会、产业高质量发展大会:“项目”被提及215次、“创新”成为高频词,铿锵话语是宣誓,更是引领。

“常回家乡走走看看,为家乡招商引资、招才引智,推动更多好企业、好项目落户东阳。”2月20日,东阳市委副书记、东阳市长黄胜可带队考察上海张江高科技园区、上海莲谷新兴科技产业园,与在沪东阳籍企业家面对面座谈交流,并发出诚挚邀约。

“征途漫漫,从头越。”回望过去一年,东阳市“一把手”带队“南征北战”,招商引智足迹遍布北京、上海、江苏、广东等10余个省、直辖市。主动接轨、深度融入长三角一体化发展和浙江生物医药产业布局,抢抓医药健康产业发展机遇。

四月春暖,东阳城区向南 约15公里,八面山下,南江畔绿意盎然,一座现代化科创新城雏形显现。

“啥模样?做些啥?安全吗?近日,普洛药业又迎来一批海外参访团。普洛药业先进的研发、生产设备,特别是研发投入和人才队伍建设方面,令参访者赞叹不已:年研发投入约5.2%、研发人才队伍从原先500多人到迅速攀升至1100多人,其中博士达到40多人;今年一季度,投入研发费用2.02亿元,同比增长42.14%。

扎根一方,力争一流。近年来,普洛药业从原料药转型到CDMO的“先行者”,优势研发全球化布局加速落子。先后在美国波士顿和德国法兰克福等地设立研发中心和创立研发团队。截至目前,普洛药业7个产品通过一次性评价、4个品种中标国家集采;2022年普洛药业营收105.4亿元,同比增长19.43%;今年一季度实现营业收入30.85亿元,同比增长46.83%,单季度营收创历史新高。

变化,也发生在科技领军人物的身上——

70后谭跃浪,在高质量发展之路上勇立潮头。带领普洛药业科研团队完成辉瑞新冠药、先诺特韦原料药注册,并先后通过美国FDA、欧盟GMP等现场检查,先后在全球近五十个国家完成产品注册;

80后蔡跃军,“独门秘籍”持续领跑全球。带领海森药业科创团队投身硫糖铝原料药研发和产业,目前该产品销量占全球65%市场份额;

90后吴晨皓,把论文写进车间,让经典名方焕发生机。作为康裕制药QC实验室负责人,在制剂质量研究领域不断取得新突破、新成果,“硬核”论文连续斩获创新大奖;

……

聚焦“生物医药新赛道”,做大做强医药健康产业全产业链,打造高水平生物医药创新集聚区。

东阳生物医药产业链式布局、集群发展加速,药品研发创新热潮高涨。生物医药产业已迈入东阳第二个百亿产业集群。目前东阳全市年产值10亿元以上企业3家、主板上市企业4家、国家专精特新“小巨人”企业1家、省级专精特新中小企业4家……

“让科研仪器‘忙起来’。”走进广厦大学希望绿色智能制药产业学院,一张张青春的面庞上、一双双明亮的眼睛里,洋溢着科创热情。“下好创新‘先手棋’,蹚出改革路。”广厦大学校长卜月华信心十足地说,“加快培养生物医药领域高端人才的同时,努力让更多更好的技能人才成为生物医药产业‘硬支撑’。”

“既要顶层设计,也要摸石过河。”徐育阳说,努力当好“产学研用”竞技场上的“中锋”,市场好比球场,政府作为中场的组织者,视野要宽广,传球要精准,让优秀企业的“个人技术”融入产业集群整体打法当中,行云流水、一个整体,方能超越对手,走向胜利。

向上,振翅高飞插上“翅膀”,向外,内联外拓铺就“快速路”。今天,“歌山画水”交通全景图愈发清晰。

车辆穿梭,焊花飞溅。国内首个公务机场和首批特色旅游通用机场——横店通用机场改扩建项目、1800米跑道已立体呈现。

“真方便,快递送到家门口,原来得跑到5里路外的镇上取。”东阳江北街道华店村村民方女士的变化,正是东阳未来五年400亿元稳投资畅物流的缩影。

塔吊林立,机器轰鸣。汽车的鸣笛声、发动机的启动声夹杂着各种人声,清晨的东阳新产业平台综合开发项目现场,已经热闹起来。

扎根重量级未来产业。作为浙江“顶配版”产业发展平台的东阳样板——“万亩千亿”产业平台主园区的生物医药产业无疑是东阳智创新城一大新引擎。这里,也将助力更多浙产“地道药”从这“药谷”迈向全国、走向世界。

30分钟到杭州,30分钟到温州,90分钟到上海……

“踔厉奋发,勇毅前行”。随着杭温高铁“即将发车”、横店通用机场“即将启航”,一小时高铁交通圈连通“三大都市区”、“创新之翼”飞向世界,在浙里踏上“东”西南北中,沐浴科创“阳”光路——东阳将由一个“药谷”,“数融”为“杭州圈”、“上海帮”、“温州商”。“共舞长三角,共建海丝路”将不再遥远。(文/李永刚 王翔 陈敏 图/均由中共东阳市委宣传部提供)

 

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