第二代牙科微动力系统面世
在口腔科临床治疗中,手术器械的动力驱动系统起着至关重要的作用。长期以来,气动驱动在这一领域占据了主要地位。随着口腔治疗精细化、微创化和舒适化趋势的发展,电动驱动输出稳定、扭矩大、精准度高等优势再度引起行业关注。国内外有不少研发团队都在尝试电动驱动技术的迭代和更新,并且已有产品面世。
2021年,国内首款以电力为驱动的牙科动力系统亮相上海中国口腔设备器材展览会CDS,一举打破口腔科没有专属微动力系统的现状。近日,经过升级后的牙科动力系统正式面市,这为包括牙科及骨科等领域提供新的动力解决方案。
文︱《口腔观察》谷雨
微动驱动,行业期待已久
“至少在2008年以前,国内都没有可以用于微创治疗的牙科工具。口腔外科医生一直在追求方便有效的外科器械,其中,电动马达也是所期待的方向。”四川大学华西口腔医院潘剑教授在近日的一次学术讨论中,谈起行业多年来对牙科微动力产品的期待。北京大学口腔医学院主任医师、口腔颔面外科王恩博主任在当天会议上也表达了相似的观点。
口腔科诊疗器械 图据pexels
这并不奇怪,自1949年涡轮气动手机取得专利后,气动驱动系统以转速高、动力输出持续迅速在口腔科手术领域占据了绝对地位。但随着口腔临床治疗不断向精准化、微创化、舒适化发展,气动驱动精准度难以把控、降速快、切割力度不够、噪声大等不足越来越明显。这导致口腔科手术治疗中的一些重要环节,例如打磨、精修等,经常需要借助于医生的经验加以判断,给手术精准度和治疗效果带来更多不确定性。
什么样的手术器械才能更精准、更适应临床需求的变化?口腔科医生和口腔器械研发团队开始重新关注电动驱动。
电动驱动系统当初被气动涡轮所取代,是因为存在笨重、平衡性较差等技术问题,但其输出稳定、扭矩大等优势却极为契合目前口腔科临床的要求,尤其是在微动力领域。关于口腔的临床研究也证实了这一事实。近年来,学界利用市面上零星出现的电动手术器械开展了对比研究,发现其在微创拔牙等口腔外科的应用上具有临床反应轻、震动小、手术时间短、患者配合度高等突出优点。
除了对便捷与精准的要求外,口腔科的临床手术治疗还面临着另一个尴尬现状,那就是没有专属的微动力系统。现阶段口腔外科使用的动力系统基本上都是大动力系统,是由骨科、耳鼻喉科等领域动力系统发展而来,存在体积大、扭力大、马达重等问题,不太符合口腔科临床治疗的习惯。
可以这样说,口腔科医生对能同时适用于口腔外科、颌面外科、口腔修复和口腔种植的动力设备,一直翘首以盼。而国内外的研发团队多年来也在不断尝试电动驱动系统的技术突破和更新。
成功破局,引领电动趋势
变局出现在2021年。
这一年,国内首款专属牙科和骨科手术的维动力系统正式面世,打破了口腔科没有专属微动力系统的现状。这款产品由广东精美医疗研发推出。
这是一次难得的破局。
较之以前的电动驱动设备,这款产品从产品外观到核心部件都进行了大幅度的技术更新和迭代。例如,以前的电动马达扭矩越大,重量就越重,而且长度较长、使用不够灵活,平衡性也不好。而完成迭代的微动力系统变得小巧轻便、平衡性能优异;为了获得更好的感控,还采取了双供水模式;在适应口腔科诊疗环境上也下了不小的功夫——如增加了LED,解决了局部照明问题;将输出接口也设计成任何标准接口弯手机均可适用的形态等等。其他如抖动、效率、静音等医生和机构关注的问题,精美手术动力系统也都有良好表现。
行业关注口腔科电动驱动系统
技术和性能上的全面突破,使这款动力设备迅速引起行业的高度关注。在不到两年的时间里,先后有150家国内三甲医院采用了精美医疗的这套产品,246家医疗机构就手术动力设备和精美医疗建立了合作关系。
更难得的是,这款产品的出现还打破了进口品牌独霸口腔科以及骨科手术驱动设备的现状。
据业内人士披露,目前在口腔科应用的驱动系统中,包括史赛克、Kavo、NSK等在内的进口品牌占据了九成以上的市场份额。而这些进口品牌中,不少企业都在电动驱动产品研发上有所布局。精美医疗牙科微动力系统的出现,打破了这一格局,也为口腔科驱动系统的国产替代赢来先机。
技术更迭带来的突破,开启了牙科和骨科电动驱动产品研发的快进模式。最近两年,口腔器械领域已有多款以电力为驱动的产品,包括动力驱动系统相继面市,其中既有国内产品,也有进口品牌。口腔器械的“电动时代”犹如春风扑面,近在咫尺。
二次迭代,重新定义牙科动力系统
口腔和骨科手术领域电动驱动技术的迭代,并没有因为第一阶段的突破止步不前。
率先动作的,仍然是精美医疗。在推出第一代动力设备一年多后,该公司迭代后的第二代产品近日正式上市。
从已公布的信息来看,精美第二代动力设备已经发展成为集拔牙、种植、正颌、美学修复等功能于一体的口腔全科诊疗设备。此外,因为兼具了输出平稳、轻便灵活等优势,这套设备还能在骨科临床上也有着广泛的应用前景。这显然具有更高的临床应用价值。据介绍,这套动力设备所具有的功能已基本上覆盖了种植、修复、颌面外科和口腔外科这4大口腔科室的临床应用,甚至还包括了洁牙和牙周刮治等,真正实现了一机多用、一机多能的临床需求。
创新型口腔器械备受市场青睐 《口腔观察》摄于华南展
这种设计思路不仅具有开创性,更具有前瞻性。
环顾现阶段的口腔科临床诊疗,医生用到的设备种类很多,但大多是单独成套,占据空间不说,使用也不方便,成本还高。而二代动力系统这种全科诊疗设备的出现,给出了一个让牙医无法拒绝的解决方案。尤其是对空间受限的口腔诊室来讲,价值巨大。
变化当然不止于此。遵循贴近临床使用这一理念,新系统在软件和硬件上进行了再次升级,很多设计都领先于行业。比如增加了骨刀手机,以适应颌面外科等手术需要;采用迷你头设计,拓展了治疗区域;再比如首创模块化设计,把口腔临床应用的多种场景模块化,配套设计了微创拔牙模块、种植模块、电动骨刀模块等,既方便临床治疗,也方便以后的升级。
这种设计理念得到业界专家、学者以及口腔科医生的交口相赞。
国际牙医学院院士、第四军医大学口腔医院口腔外科主任、中华口腔医学会首届牙及牙槽外科专业委员会主任委员胡开进教授对精美的手术动力设备寄予厚望。他认为这套产品的问世,打破了国外动力系统的市场垄断,将成为牙科无菌微创舒适化治疗的利器。
胡开进教授谈牙科微创
中山市人民医院附属口腔医院颌面外科主任、张同韩教授教授对精美的临床导向思路极为认同,“(精美)非常重视医生的意见,(他们的)产品应用越来越方便,也越来越精细。”北京德雅正尚口腔副主任医师、第四军医大口腔医学院张建英博士,广东省人民医院口腔颌面外科李俊老师也表示精美的手术动力设备在实际应用中抖动小、软组织损伤也小,具有更好感控和节省医生占用率等优点。
精美手术动力设备完善的技术和性能设计,为牙科手术动力系统的“电动时代”勾勒出广阔的前景。北京大学口腔医学院主任医师、口腔颔面外科王恩博主任是国内首批使用国产牙科微动力系统的专家之一。在谈到使用体验时,他表示,电动马达是未来牙科动力设备发展的一个方向,“非常希望有更多的国内公司,把产品做得像精美这样更精、更细。”
创新驱动,构建高品质发展新范式
国产替代,是近年来我国医疗器械行业发展的主旋律。从《中国制造2025》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》等纲领性文件到各地鼓励科技创新的地方性政策,国家对科技创新的期待和支持溢于言表。唯有创新,才能实现国产替代,这已经成为社会各界共识。
回顾最近几年我国牙科手术动力系统不断迭代的这段历程,我们所看到的,也许不该仅仅是引领电动的趋势,应该看到,推动这一发展的关键,正是“技术创新”。
众所周知,我国口腔器械市场的主要份额曾长期被进口品牌占据,其中不少核心技术一直都掌握在跨国企业手中,以至于高端器械到现在仍然是进口品牌唱主角。
关键环节上被“卡了脖子”,迫使不少国产口腔医疗器械只能以技术跟随的方式缓慢发展。由此又产生一系列弊端,比如因低质化、同质化,引起价格“内卷”;发展缓慢导致研发投入有限,无法掌握核心技术,进而无法实现产品高端化……
国内口腔器械市场潜力巨大 《口腔观察》摄于华南展
精美医疗在电动驱动系统技术突破上的创新驱动策略,正好切中了口腔器械高品质发展的要害。为了推动气动到电动的迭代,精美医疗早于2018年前后就开始技术沉淀,每年都要拿出10%以上的营业收入投入研发,用于核心部件和其他技术的改进;和前沿科研团队合作,携手攻克技术障碍。除了以科技创新为根本,精美医疗还长期奉行紧贴市场,坚持“从临床中来,到临床中去”的产品研发理念。
这一策略,不仅孕育了全新的精美手术动力设备,也为口腔医疗器械行业的高品质发展,实现国产替代构建出一个可靠的模式。
“在国产替代、电动化趋势背后,是创新替代,也是制造替代。”精美医疗创始人贺掌文在谈到电动驱动系统时表示,企业只有真正掌握核心技术,坚持创新,才能走向高品质发展,实现品牌价值的提升。